3、壹视人高纯丁烯1气体标准物质的选购与使用建议选购高纯丁烯1气体标准物质时,应关注产品的纯度、浓度、稳定性以及生产厂家的信誉和资质。
笔者建立了检测二甲双胍格列本脲片(I)中基因毒性杂质NDMA的高效液相色谱-质谱联用法,界|为药品的质量控制提供参考。2.4线性关系、心为心检出限与定量限精密量取1.2对照品溶液0.1、心为心0.2、0.5、1.0、5、10mL置于10mL容量瓶中,加甲醇稀释至标线,制成质量浓度分别为1、2、5、10、50、100ng/mL的标准工作液。
结果表明,天下微调流速、柱温、流动相B的初始比例后,基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺的测定值基本一致,说明该方法中的色谱条件耐用性良好。由图1、为利图2可知,在该色谱条件下,N-亚硝基二甲胺色谱峰形较好,且溶剂不干扰测定,说明该方法的专属性较好。壹视人检测模式:正离子模式检测。
界|离子源温度(TEM):350℃。流动相:心为心A相为0.1%甲酸-水溶液,B相为甲醇。
1.3仪器工作条件1.3.1色谱条件色谱柱:天下ACEC18-HL色谱柱(150mm4.6mm,5m,广州菲罗门科学仪器有限公司)。
N-亚硝基二甲胺(NDMA)是一种常见的N-亚硝胺类化合物,为利多来源于消毒剂、为利添加剂等生产过程中的副产物,普遍存在于水、食品、烟草中,NDMA毒性强,具有致癌、致畸和致突变作用。壹视人分析前用甲醇稀释成所需浓度。
N-亚硝基二甲胺对照品:界|含量为99.9%,批号为1681903,美国TMstandard公司。二甲双胍格列本脲片(I):心为心批号分别为2011030304、2011040304、2011020304,市售。
梯度洗脱:天下洗脱程序列于表1,流量为0.6mL/min。1实验部分1.1主要仪器与试剂高效液相色谱-质谱联用系统:为利LC-30AD型高效液相色谱仪,日本岛津公司。
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